根據醫院臨床醫療需要，懷化市第一人民醫院（以下簡稱“采購人”）對下列采購項目進行院內公開采購，歡迎符合資格條件的經銷商、廠商投標，現將采購事項公告如下。

一、采購項目信息

1、項目名稱：連續性血液凈化設備

2、項目編號：202301031001

3、采購項目內容與數量：

4、付款方式：安裝驗收合格辦理入庫后次月付合同貨款90%，其余貨款作為質保金一年后付清。

5、交貨期：合同簽訂后30日內

二、項目采購方式：院內公開采購（綜合評分法）

三、評分方法（評分細則）：見附件1

四、項目技術參數：見附件2

五、投標人需提供的相關材料和標書要求：

1、投標人資格要求

⑴具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件；

⑵具備有獨立承擔民事責任能力的，在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織；

⑶投標人須依法取得《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》；

⑷本項目不接受聯合體投標；

⑸法定代表人或者負責人為同一人或者存在控股、管理關系的兩個以上供應商，不得參加同一采購項目投標。

2、投標文件需要的相關材料

⑴投標函加蓋單位公章

⑵投標產品的價格一覽表

⑶投標產品的介紹

⑷投標產品的參數

⑸技術、商務參數響應/偏離表，任何一項注“★”技術參數及商務條款出現負偏離或不響應的，視為無效投標

⑹投標產品彩頁

⑺投標產品的配置一覽表加蓋單位公章

 （8）投標公司及產品的資質證明材料

①投標公司和各級授權經銷商的營業執照、《醫療器械經營企業許可證》或二類醫療器械備案憑證副本復印件加蓋單位公章 ；

②產品制造商的營業執照、《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》或二類醫療器械備案憑證復印件加蓋單位公章；進口產品提供總代理商的營業執照、《醫療器械經營企業許可證》或二類醫療器械備案憑證復印件加蓋單位公章；

③醫療器械產品注冊證及注冊登記表(不作為醫療器械管理的產品出示國家食品藥品監督管理總局的相關依據)，并加蓋單位公章；

④法定代表人身份證明書或法人授權委托書、授權代表的身份證復印件加蓋單位公章；

⑤投標公司為投標代表人繳納半年以上的社保證明。

⑥該設備制造商給經銷公司授權書；

⑦需提供該設備三甲醫院的使用客戶名單（提供設備相關供貨發票或憑證等證明材料）

⑧該設備用戶名單加蓋單位公章；

 ⑨該設備原廠制造商售后維護承諾、投標公司的售后維護承諾

（9）報名時需單獨提供（8）①-⑦條款資格性報名審核材料（復印件），未通過報名審核的投標人不進入評標程序。

（10）投標文件的編寫：

投標文件要求一正二副，標書必須“A4規格紙張膠制（非打孔或夾裝）裝訂成冊，并編制總目錄”,要求密封；投標報價單獨密封；否則視為符合性審查不合格，作無效投標處理。

★六、投標公司須提供真實、合法的投標材料，并應如實響應采購需求參數，提供虛假投標材料或虛假響應參數謀取中標的投標公司將按照相關法律法規承擔相應責任，并將納入醫院供應商誠信黑名單，3年內不得參與醫院采購項目投標。

七、其他事項：本項目采購需求未盡事宜，合同簽訂時雙方約定。

八、投標人對以上采購文件的內容有質疑的，應當在本采購公告報名截止時間前以書面形式向采購人提交，逾期將不予受理。

九、報名時間：2023年1月3日-2023年1月9日17：00時止  

十、開標時間：2023年1月10日15： 20

十一、開標地點：懷化市第一人民醫院開標室（教學樓7樓）

十二、聯系電話： 13617451419 趙老師

十三、報名地點：懷化市第一人民醫院招標與采購管理科

懷化市第一人民醫院

                    2023年1月3日

附件一：評分細則

附件二：項目要求

連續性血液凈化設備技術要求

• 設備名稱：連續性血液凈化設備

二、數    量：1臺

三、基本要求：

用途：全自動化設計，用于各種連續腎替代治療和液體管理治療模式

四、主要技術規格及系統概述：

4.1治療模式：

4.1.1 具備緩慢持續超濾

4.1.2 具備連續靜靜脈血液濾過

4.1.3 具備 連續靜靜脈血液透析

4.1.4 具備連續靜靜脈血液透析濾過

4.1.5 具備血漿置換

4.1.6 具備血液灌流

4.1.7  具備肝臟支持治療

4.2 院方界面，并具有以下自動功能：

4.2.1  ≥12英寸彩色TFT-LCD觸摸液晶屏 

4.2.2中文引導式互動操作界面，圖文并茂的操作指引

4.2.3預充完成后和治療中每2小時一次啟動自動自檢功能

4.2.4連續記錄病人治療歷史≥90 小時

★4.2.5濾器與管路預連接 一體化預連接管路，全自動安裝，預沖，安全測試，根據病情選擇不同模式進行治療

4.2.6低體外循環血量的配套設計：濾器與管路總容量60ml-189ml；減少影響病人血液動力學穩定性

4.2.7內置劑量計算器：

4.2.7.1幫助操作者制定治療處方

4.2.7.2內置劑量計算器可實時結算，幫助了解治療有效性

4.2.7.3支持資料： Dr. Ronco & Bellomo，Lancet 2000等

4.2.8具有自動回血功能，可預設回血量，回血速度，一鍵觸控

★4.3該設備需配有至少5個獨立的泵以滿足以下功能：

4.3.1血泵

4.3.2透析液泵

4.3.3廢液泵

4.3.4置換液

4.3.5血泵前泵：在使用枸櫞酸鹽進行枸櫞酸抗凝時，不受模式限制，全系耗材支持枸櫞酸抗凝療法

★4.4預置至少 4個獨立高精度電子秤 ，4個專用、獨立的電子秤 分別監控血泵，血泵前泵，置換液泵，透析液泵和廢液泵。保證每種CRRT溶液都有獨立的稱重系統，每個電子秤承重≥11公斤（4個獨立電子秤總承重≥44公斤）

4.5具有至少5個獨立壓力檢測傳感器：

4.5.1濾器前壓力傳感器

4.5.2廢液壓力傳感器

4.5.3血液入口壓力傳感器

4.5.4血液回路壓力傳感器

4.5.5至少預留第五個壓力傳感器以備未來功能擴展后使用 

4.6  2個夾管閥 ，用于治療中前后稀釋置換液的轉換，使一個配套可以用于所有治療模式。模式轉換一鍵觸控，不需要拆卸耗材及暫停治療

4.7流速

4.7.1血泵流速范圍在 10毫升到450 毫升/分鐘，精度 ±10%

4.7.2置換液流速范圍在 0 毫升到 8000 毫升/小時

4.7.3透析液流速范圍在 0 毫升到 8000 毫升/小時

4.7.4血泵前補液泵流速范圍在 0 毫升到 4000 毫升/小時

4.7.5濾出液和廢液流速范圍在 0 毫升到 10,000 毫升/小時

4.7. 6置換液+透析液+血泵前補液+濾出液 ≤ 10,000 毫升/小時

4.8設備配置可供連續或者間斷輸入抗凝劑使用的補液泵

4.8.1連續輸入設定精度：0.1毫升/小時，流速范圍：0-20毫升/小時

4.9肝素泵注射器使用型號20毫升到50毫升可選

在使用枸櫞酸鹽進行枸櫞酸抗凝治療時，肝素泵可作為鈣泵直接進行自動化補鈣

4.10壓力監測范圍：

4.10.1輸入壓：(-) 250 mmHg 到 (+) 300mmHg.

4.10.2回輸壓：(-) 50 mmHg 到 (+) 350mmHg

4.10.3濾器前壓：(-) 50mmHg 到 (+) 500 mmHg

4.10.4廢液壓：(-) 350 mmHg 到 (+) 50 mmHg

4.11 報警（聲音提示和燈光提示）和安全保護系統：

4.11.1更換液袋提示

4.11.2濾器凝血預警

4.11.3靜脈壓檢測

4.11.4超聲空氣探測器

4.11.5漏血探測器

4.11.6條形碼閱讀器：

4.11.6.1自動識別配套型號、追蹤配套使用情況.

4.11.6.2自動設定治療設定范圍

4.11.7排氣室：

4.11.7.1低容量氣泡陷阱，半自動除氣、液面調整

4.11.7.2 無氣血界面

4.11.8底座：附帶漏液監測器，嚴密監測液體平衡，保證治療的安全性；監測精度50mg

4.12 超聲空氣探測器

4.13 后備電源：支持不間斷治療≥10分鐘；斷電模式下：血泵，置換液泵，透析液泵，廢液泵，血泵前泵，肝素泵均運轉

4.14放電圈：使對心電監護的靜電干擾降至最低

4.15血液加溫器：血液加溫器直接為靜脈管路中的血液進行加熱，可提供熱交換，可更有效的維持病人正常體溫

配置要求